昂瑞醫藥:一線治療性疫苗Oregovomab二期臨床試驗獲重要進展

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  中證網訊(記者 郭新志)9月24日,中國證券報記者從深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(下稱“昂瑞醫藥”)獲悉,該公司引進的產品一線治療性疫苗Oregovomab在國際多中心IIb期臨床試驗獲得重要進展。“對比對照組化療SOC治療方案,在36個月的臨床終點,試驗組(SOC+Oregovomab)的PFS(無進展生存期)達到41.8個月,幾乎是對照組(PFS 12.2個月)的3.5倍,這是目前原發卵巢癌First Line 一線治療的最好的臨床療效。” 昂瑞醫藥總經理史躍年說,該藥品的全球III期臨床試驗預計明年啟動。

  中證網訊(記者 郭新志)9月24日,中國證券報記者從深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(下稱“昂瑞醫藥”)獲悉,該公司引進的產品一線治療性疫苗Oregovomab在國際多中心IIb期臨床試驗獲得重要進展。“對比對照組化療SOC治療方案,在36個月的臨床終點,試驗組(SOC+Oregovomab)的PFS(無進展生存期)達到41.8個月,幾乎是對照組(PFS 12.2個月)的3.5倍,這是目前原發卵巢癌First Line 一線治療的最好的臨床療效。” 昂瑞醫藥總經理史躍年說,該藥品的全球III期臨床試驗預計明年啟動。

  史躍年在“第四屆中國醫藥創新與投資大會”上首發了IIb期臨床試驗數據。他稱,Oregovomab目前已經完成FDA EOP2會議,III期Pivotal臨床方案已經確定。IQVIA將擔任全球 Clinical CRO,在全球18個國家或地區開展III期臨床試驗,其中亞洲有四個國家或地區(中國,中國臺灣,韓國,新加坡),整個臨床過程實行競爭性入組。Gynecologic Oncology Group Foundation (GOG)將負責臨床方案的設計、監督和協調工作。

  昂瑞生物(OncoVent)是一家以單克隆抗體技術(mAb)為平臺,發展聯合腫瘤免疫治療的處于臨床階段的生物技術公司,目前公司正處于臨床階段。該公司主要投資人為:中國上市公司海普瑞(002399,持股54%),加拿大上市公司Quest Pharmtech和OncoQuest。公司正在推進Oregovomab(卵巢癌)和Brevarex mAb-AR20.5(胰腺癌)的全球臨床試驗及FDA、CFDA的報批工作。

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